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四大“吸睛”亮点!金沙“疏水模注非球面人工晶状体”启动临床试验

金沙生科又一创新型眼科产品进入临床!

 

9月28日,金沙生科发布公告,公司旗下眼科在研项目“疏水模注非球面人工晶状体”在研产品正式进入临床试验阶段。这也是继用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的产品“眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”在7月启动临床试验后,金沙生科旗下又一进入临床试验的眼科重磅产品。

 

本产品的开发基于公司牵头承担的"十三五"国家重点研发项目“新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发”内容研究,产品临床试验将在全国5家知名医院展开,其中牵头单位中山大学中山眼科中心已启动患者入组,预计临床试验周期为2-3年。

 

该款疏水模注非球面人工晶状体采用创新生产工艺,从自有原材料到终端产品一次模注成型,为该款产品带来众多特性。该生产技术预期将显著降低成本,并制造出光学表现更为精确优良的高品质人工晶状体,提高产品合格率,改善手术后视觉质量。目前仅有个别国际眼科巨头采用类似工艺。同时,金沙生科在材料及光学设计上积累的优势,也为该款人工晶状体产品带来诸多亮点。

 

材料、光学设计及生产工艺优势带来四大“吸睛”亮点

 

亮点一:极大提高生产效率

 

过去传统的人工晶状体终端生产工艺是将人工晶状体原材料的光学区表面通过车床、铣床等机械加工工艺将每片产品的光学面进行超精密切削和处理,而“疏水模注非球面人工晶状体”采用的创新型生产工艺极大提高生产效率,一次模压成型。在产能提升的同时,不需要同比例增加车床、铣床等设备以及增加相应的生产场地。

 

亮点二:高度可拓展性的技术平台

 

“疏水模注非球面人工晶状体”项目技术平台具有高度的可拓展性,通过该平台可以拓展研发一系列高端功能性疏水人工晶状体产品,包括单焦点、散光、三焦点和大景深人工晶状体等系列产品。

 

亮点三:性能稳定的高品质

 

“疏水模注非球面人工晶状体”采用优良且安全的产品材料,精准的光学及机械学性能,稳定的产品品质,能够很好地满足临床医生和患者对高质量国产人工晶状体的需求,产品品质可与国际一线品牌的高端产品相媲美。同时,该款产品与眼内后囊膜具有良好的贴附性,能够很好地减少后发障(PCO)的发生率,减少对视觉矫正效果的不良影响。

 

亮点四:屈光度精准,成像质量好

 

基于临床所需的稳定且精准的高端光学设计开发方法和技术,“疏水模注非球面人工晶状体”拥有屈光度精准,成像质量好等特点。同时,凭借自主研发的光学技术积累,金沙生科还可以快速开发出各种光学设计的高端人工晶状体。

 

发力高端人工晶状体研发,实现国产化替代目标

 

此次“疏水模注非球面人工晶状体”临床试验的启动,一方面意味着金沙生科在中高端到高端人工晶状体研发上取得新突破。

 

长期以来,国内人工晶状体尤其是高端人工晶状体市场为进口品牌所垄断,高昂的进口产品价格为患者带来较为沉重的经济负担。为打破进口品牌垄断的市场格局,金沙生科自2015年起围绕人工晶状体建立起了从原料制备、光学设

计、创新工艺研发到规模化生产和市场营销的全产业链布局,并围绕现有人工晶状体产品做了全材料以及全功能体系的研发布局。

 

另一方面,从自有原材料到终端产品一次模注成型的创新生产工艺的应用,将大大优化金沙生科旗下人工晶状体的生产结构,提升生产效率,并有望为公司提升自研自产的人工晶状体产品销量、扩大市场份额,以及强化公司产品及品牌的市场知名度奠定基础。

 

目前,围绕人工晶状体领域,金沙生科已上市及代理的人工晶状体产品,形成了品牌差异化、技术差异化和价格差异化的良好产品定位互补。依托海内外联动创新研发网络,公司正发力高端人工晶状体研发,期待未来能够实现高端人工晶状体国产化替代的目标。

 

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