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四大“吸睛”亮點!金沙“疏水模注非球面人工晶狀體”啟動臨床試驗

金沙生科又一創新型眼科產品進入臨床!

 

9月28日,金沙生科發佈公告,公司旗下眼科在研項目“疏水模注非球面人工晶狀體”在研產品正式進入臨床試驗階段。這也是繼用於封堵視網膜裂孔治療孔源性視網膜脫離的產品“眼內填充用線性交聯透明質酸鈉凝膠”在7月啟動臨床試驗後,金沙生科旗下又一進入臨床試驗的眼科重磅產品。

 

本產品的開發基於公司牽頭承擔的"十三五"國家重點研發專案“新型人工晶狀體及高端眼科植入材料的研發”內容研究,產品臨床試驗將在全國5家知名醫院展開,其中牽頭單位中山大學中山眼科中心已啟動患者入組,預計臨床試驗週期為2-3年。

 

該款疏水模注非球面人工晶狀體採用創新生產工藝,從自有原材料到終端產品一次模注成型,為該款產品帶來眾多特性。該生產技術預期將顯著降低成本,並製造出光學表現更為精確優良的高品質人工晶狀體,提高產品合格率,改善手術後視覺品質。目前僅有個別國際眼科巨頭採用類似工藝。同時,金沙生科在材料及光學設計上積累的優勢,也為該款人工晶狀體產品帶來諸多亮點。

 

材料、光學設計及生產工藝優勢帶來四大“吸睛”亮點

 

亮點一:極大提高生產效率

 

過去傳統的人工晶狀體終端生產工藝是將人工晶狀體原材料的光學區表面通過車床、銑床等機械加工工藝將每片產品的光學面進行超精密切削和處理,而“疏水模注非球面人工晶狀體”採用的創新型生產工藝極大提高生產效率,一次模壓成型。在產能提升的同時,不需要同比例增加車床、銑床等設備以及增加相應的生產場地。

 

亮點二:高度可拓展性的技術平臺

 

“疏水模注非球面人工晶狀體”專案技術平臺具有高度的可拓展性,通過該平臺可以拓展研發一系列高端功能性疏水人工晶狀體產品,包括單焦點、散光、三焦點和大景深人工晶狀體等系列產品。

 

亮點三:性能穩定的高品質

 

“疏水模注非球面人工晶狀體”採用優良且安全的產品材料,精准的光學及機械學性能,穩定的產品品質,能夠很好地滿足臨床醫生和患者對高品質國產人工晶狀體的需求,產品品質可與國際一線品牌的高端產品相媲美。同時,該款產品與眼內後囊膜具有良好的貼附性,能夠很好地減少後發障(PCO)的發生率,減少對視覺矯正效果的不良影響。

 

亮點四:屈光度精准,成像品質好

 

基於臨床所需的穩定且精准的高端光學設計開發方法和技術,“疏水模注非球面人工晶狀體”擁有屈光度精准,成像品質好等特點。同時,憑藉自主研發的光學技術積累,金沙生科還可以快速開發出各種光學設計的高端人工晶狀體。

 

發力高端人工晶狀體研發,實現國產化替代目標

 

此次“疏水模注非球面人工晶狀體”臨床試驗的啟動,一方面意味著金沙生科在中高端到高端人工晶狀體研發上取得新突破。

 

長期以來,國內人工晶狀體尤其是高端人工晶狀體市場為進口品牌所壟斷,高昂的進口產品價格為患者帶來較為沉重的經濟負擔。為打破進口品牌壟斷的市場格局,金沙生科自2015年起圍繞人工晶狀體建立起了從原料製備、光學設計、創新工藝研發到規模化生產和市場行銷的全產業鏈佈局,並圍繞現有人工晶狀體產品做了全材料以及全功能體系的研發佈局。

 

另一方面,從自有原材料到終端產品一次模注成型的創新生產工藝的應用,將大大優化金沙生科旗下人工晶狀體的生產結構,提升生產效率,並有望為公司提升自研自產的人工晶狀體產品銷量、擴大市場份額,以及強化公司產品及品牌的市場知名度奠定基礎。

 

目前,圍繞人工晶狀體領域,金沙生科已上市及代理的人工晶狀體產品,形成了品牌差異化、技術差異化和價格差異化的良好產品定位互補。依託海內外聯動創新研發網路,公司正發力高端人工晶狀體研發,期待未來能夠實現高端人工晶狀體國產化替代的目標。

 

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